Entwickeln Sie innovative Sensoren für die Medizin? Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) fördert disruptive Projekte zur Messung von Biomarkern. Erhalten Sie finanzielle Unterstützung für Ihre Forschung und Entwicklung.
Was gefördert wird
Möchten Sie die medizinische Diagnostik durch neue Sensoren revolutionieren? Dann können Sie eine Förderung des Bundes erhalten. Das Programm unterstützt Sie dabei, innovative Sensorik für die Medizintechnik zu erforschen.
Im Fokus stehen Projekte, die klinisch relevante Biomarker am oder im Körper messen. Das Ministerium sucht nach disruptiven Innovationen. Ein Beispiel sind Closed-Loop-Ansätze. Diese Systeme passen sich ohne äußeres Eingreifen an die Situation des Patienten an.
Sie können eine Förderung erhalten, wenn Ihr Vorhaben eine hohe Markt- und Versorgungsrelevanz besitzt. Ziel ist die Entwicklung eines funktionsfähigen Prototyps. Das BMFTR finanziert Ihre Kosten für Personal, Material und Dienstreisen.
Als Unternehmen rechnen Sie Ihre Kosten auf Kostenbasis (AZK) ab. Sie müssen nachweisen, dass Sie die Ergebnisse später wirtschaftlich nutzen können. Die regulatorischen Hürden in der Medizintechnik sind hoch. Daher müssen Sie von Beginn an ein Qualitätsmanagement einplanen. Dies sichert die spätere Zulassung Ihres Produkts nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).
Wer antragsberechtigt ist
Sie müssen bestimmte Kriterien erfüllen:
- Ihr Vorhaben weist eine hohe Innovationshöhe und ein technisches Risiko auf.
- Sie verfolgen eine realistische Strategie für den Markteintritt.
- Sie verfügen über ein funktionales Qualitätsmanagement oder richten dieses im Projekt ein.
- Ihr Unternehmen hat eine Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland.
- Sie nutzen die Ergebnisse in Deutschland, dem Europäischen Wirtschaftsraum oder der Schweiz.
Ausschlussgründe: Eine Förderung ist nicht möglich, wenn:
- Ihr Projekt nur kleine, schrittweise Verbesserungen (inkrementelle Fortschritte) plant.
- Sie ausschließlich existierende Systeme wie Smartwatches zur Datenerhebung nutzen.
- Ihr Vorhaben im Wesentlichen nur auf die direkte Zertifizierung eines Prototyps abzielt.
Warum ist ein Qualitätsmanagement (QM) zwingend? Ohne ein QM–Qualitätsmanagement-System dürfen Sie medizinische Daten später nicht für Zulassungsprozesse nutzen. Falls Sie noch kein System haben, müssen Sie den Aufbau als ersten Meilenstein planen.
Antragsverfahren
Sie können die Förderung in einem zweistufigen Verfahren beantragen.
- Erste Stufe: Reichen Sie eine Projektskizze und die regulatorische Strategie elektronisch ein. Fügen Sie auch die Erklärung für Unternehmen in Schwierigkeiten bei.
- Zweite Stufe: Bei positiver Bewertung fordert der Projektträger Sie zur förmlichen Antragstellung auf. Diesen Antrag stellen Sie über das System „easy-Online“ (siehe weiterführende Links).
Nach der finalen Prüfung erhalten Sie einen schriftlichen Bescheid. Nehmen Sie vor der Einreichung Kontakt mit dem Projektträger VDI/VDE Innovation + Technik GmbH auf.